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點擊數:   更新日期:2020年02月06日

關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知

發 文 號:國衛辦監督函﹝2020﹞99號
發布單位:國家衛生健康委辦公廳
發布日期:2020-02-03

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委: ???
  當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴峻,部分地區出現消毒劑供應緊張問題。為保障全國消毒劑的有效供給,現就有關事項通知如下:
  一、緊急上市的醇類消毒劑在產品責任單位檢測(或委托檢測)含量合格后可上市銷售使用,醇類手消毒劑醇類有效成分濃度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V)。
  二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑,在產品責任單位檢測(或委托檢測)有效成分含量和pH符合相關衛生標準后,可上市銷售使用。84消毒液有效期限定為3個月(有穩定性檢測報告的除外)。
  三、已備案上市的消毒劑,產品責任單位因擴大其生產規模而增加生產線、生產車間或生產地點的,在產品責任單位檢測(或委托檢測)消毒劑有效成分含量和pH符合相關衛生標準后,可上市銷售使用。
  上述緊急上市消毒劑的國內生產企業應當取得消毒產品生產企業衛生許可證。在產品上市銷售前,應當及時向屬地消毒產品備案部門提交消毒劑標簽說明書和產品質量安全承諾書(附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告)。與已備案產品同類的進口消毒劑,在華責任單位向屬地消毒產品備案部門提交產品質量安全承諾書(附國外產品上市證明文件和檢驗報告)后,可先行上市銷售使用。
  上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時,產品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》的檢驗項目進行檢測,并按規定進行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束后,產品責任單位未完成檢驗和備案的,應當立即停止生產銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續生產銷售意愿的,應當按照原有正常程序辦理相關手續,否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關規定嚴肅查處。

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國家衛生健康委辦公廳

2020年2月3日

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